La primera vacuna desarrollada específicamente contra el ebolavirus de Bundibugyo entró en ensayos clínicos en humanos, un avance importante en la búsqueda de nuevas herramientas para enfrentar una de las especies más peligrosas del virus del Ébola.
El candidato experimental, denominado ChAdOx1 BDBV, fue desarrollado por investigadores del Oxford Vaccine Group y del Pandemic Sciences Institute de la Universidad de Oxford.
La investigación comienza mientras la República Democrática del Congo enfrenta un brote de ébola de Bundibugyo, una variante para la que actualmente no existe una vacuna autorizada de uso específico.
¿Cómo funciona la nueva vacuna ChAdOx1 BDBV?
La vacuna utiliza una tecnología de vector viral similar a la empleada en la vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Oxford y AstraZeneca.
Sin embargo, fue rediseñada para presentar al sistema inmunitario una proteína propia del virus de Bundibugyo. El objetivo es que el organismo aprenda a reconocerla y pueda reaccionar con mayor rapidez en caso de una exposición futura.
El vector utilizado no causa la enfermedad. Su función es transportar la información necesaria para estimular las defensas y producir una respuesta inmunitaria dirigida contra el virus.
El ensayo incluirá a 50 voluntarios en Oxford
El estudio clínico de fase 1 contará con la participación de 50 adultos sanos de entre 18 y 55 años en Oxford, Reino Unido.
Durante esta etapa, los investigadores analizarán principalmente:
- La seguridad de la vacuna.
- Su tolerabilidad.
- Los posibles efectos secundarios.
- La respuesta inmunitaria generada.
- La dosis más adecuada para futuros estudios.
Si los resultados son positivos, el candidato podrá avanzar hacia ensayos clínicos más amplios, necesarios para comprobar su eficacia y detectar posibles efectos adversos poco frecuentes.
No existe una vacuna autorizada contra esta variante
Actualmente hay vacunas disponibles contra el ebolavirus de Zaire, responsable de varios de los brotes más conocidos de la enfermedad.
No obstante, esas vacunas no fueron diseñadas específicamente para proteger contra el virus de Bundibugyo. Esta especie ha provocado múltiples brotes mortales y continúa representando una amenaza seria para la salud pública.
Por esta razón, científicos y organismos sanitarios consideran urgente disponer de una vacuna específica que pueda utilizarse durante futuras emergencias.
Ya existen 620.000 dosis almacenadas
El Serum Institute of India fabricó y almacenó aproximadamente 620.000 dosis del candidato ChAdOx1 BDBV.
La producción anticipada permitiría acelerar ensayos posteriores o iniciar campañas de vacunación de emergencia si la vacuna demuestra ser segura, genera una respuesta inmunitaria adecuada y recibe las autorizaciones correspondientes.
Esta estrategia busca reducir el tiempo entre la obtención de resultados clínicos y la disponibilidad de dosis para las poblaciones expuestas.
Otras vacunas en desarrollo contra el ébola de Bundibugyo
El candidato desarrollado por Oxford no es el único proyecto en marcha:
- La International AIDS Vaccine Initiative trabaja en una vacuna basada en el virus recombinante de la estomatitis vesicular, conocida como tecnología rVSV.
- Moderna también desarrolla una vacuna de ARN mensajero (ARNm) contra esta especie del virus del Ébola.
Los diferentes proyectos reflejan una colaboración internacional orientada a acelerar el desarrollo de vacunas frente a amenazas emergentes.
Estudian si las vacunas actuales ofrecen protección parcial
Las autoridades sanitarias también analizan si las vacunas ya disponibles contra otras especies del virus del Ébola podrían ofrecer algún grado de protección frente a Bundibugyo.
Africa CDC, junto con organizaciones humanitarias y centros de investigación, prepara estudios para evaluar una estrategia de vacunación combinada o de refuerzo utilizando vacunas existentes.
Estas investigaciones podrían aportar una alternativa temporal mientras avanzan los candidatos específicamente diseñados contra la variante de Bundibugyo.
¿Qué ocurrirá después de la fase 1?
Si el ensayo demuestra que la vacuna es segura y produce una respuesta inmunitaria prometedora, los investigadores deberán realizar estudios con un mayor número de participantes.
Las próximas fases permitirán:
- Definir la dosis óptima.
- Comparar diferentes esquemas de vacunación.
- Vigilar efectos secundarios poco frecuentes.
- Medir la duración de la protección.
- Determinar su eficacia durante futuros brotes.
El inicio de los ensayos en humanos representa un paso inicial, pero todavía será necesario completar varias etapas antes de una posible aprobación regulatoria.
La vacuna ChAdOx1 BDBV podría convertirse en una herramienta decisiva para prevenir nuevos brotes y reducir la mortalidad causada por el ébola de Bundibugyo.
