Las autoridades sanitarias de Galicia, una comunidad autónoma en el noroeste de España, han iniciado uno de los ensayos clínicos de vacunación más grandes de Europa. El estudio, denominado ‘Combogal’, se centrará en la población mayor de 65 años para determinar la estrategia de inmunización más efectiva contra la gripe y el covid-19. Según informó el medio español ABC, el proyecto comparará la eficacia de una vacuna combinada, que protege contra ambas enfermedades en una sola inyección, frente a la administración de dos dosis por separado. El ensayo comenzó a mediados de octubre en 14 hospitales públicos de la región, con la meta de reclutar a más de 100.000 voluntarios.

Un ensayo clínico a gran escala

El gobierno regional, conocido como la Xunta de Galicia, ha puesto en marcha una operación logística de gran envergadura para llevar a cabo el estudio ‘Combogal’. De acuerdo con la Consellería de Sanidade (Consejería de Sanidad), se enviarán invitaciones vía mensaje de texto (SMS) a aproximadamente 730.000 personas que cumplen con el requisito de edad. Si bien la invitación es masiva, el objetivo es consolidar una muestra de unos 110.000 participantes voluntarios entre la campaña de vacunación actual y la siguiente, según detalla ABC.

La participación es completamente voluntaria y se desarrollará en paralelo a la campaña de inmunización ordinaria. Los centros de salud informarán a las personas citadas para su vacunación sobre la posibilidad de acudir a uno de los 14 hospitales públicos designados para formar parte del ensayo. Las jornadas de reclutamiento y vacunación para el estudio se concentrarán durante cinco fines de semana consecutivos, facilitando así la participación sin interferir con la atención sanitaria regular.

El objetivo: optimizar la protección de los mayores

Es fundamental aclarar que el ensayo ‘Combogal’ no busca verificar la seguridad de la vacuna combinada, ya que esta cuenta con la autorización de las agencias reguladoras para su uso. El propósito del estudio es práctico y estratégico: responder cuál de los dos métodos protege mejor a la población de edad avanzada. La investigación evaluará si existen diferencias significativas en la efectividad para prevenir hospitalizaciones, complicaciones graves o incluso la muerte a causa de infecciones por el virus de la influenza o el SARS-CoV-2.

Como señaló la Xunta en un comunicado recogido por ABC, se trata de dar “un paso adicional” en la ciencia de la inmunización. Mientras los estudios previos ya han mostrado resultados favorables, ‘Combogal’ pretende generar evidencia robusta en un entorno real y a gran escala sobre la mejor estrategia para las campañas anuales de vacunación en este grupo demográfico, que es uno de los más vulnerables a las enfermedades respiratorias.

Contexto: la logística y el liderazgo de Galicia en vacunación

La decisión de optar por una vacuna combinada podría tener importantes beneficios logísticos y de salud pública. Simplificar el proceso a una sola inyección en lugar de dos podría facilitar la organización de las campañas anuales de inmunización y, a su vez, aumentar la aceptación por parte de la población. Menos visitas a los centros de salud y un procedimiento más rápido son factores que podrían mejorar las tasas de cobertura vacunal.

Galicia se presenta como un escenario ideal para este tipo de investigación, ya que sus cifras de vacunación se encuentran por encima del promedio español. Según datos citados por ABC, la cobertura de la vacuna contra la gripe en personas de 65 años o más alcanza el 72,36 % en la región, en comparación con el 58,47 % de la media nacional. En el caso de los mayores de 80 años, la diferencia es aún mayor: 81,22 % en Galicia frente al 64,75 % en el resto de España. Un patrón similar se observa con la vacuna contra el covid-19, lo que demuestra una alta confianza de su población en los programas de inmunización.

¿Qué viene ahora? Metodología y colaboración internacional

El diseño del estudio ‘Combogal’ corresponde a un ensayo clínico aleatorizado. Esto significa que los voluntarios que acepten participar serán asignados al azar a uno de dos grupos: la mitad recibirá la vacuna combinada contra la gripe y el covid-19, mientras que la otra mitad recibirá las dos vacunas de forma simultánea pero en inyecciones separadas. Este método es el estándar de oro en la investigación clínica para comparar la efectividad de dos intervenciones.

El proyecto no es una iniciativa aislada. Según la información de ABC, el ensayo está promovido desde Dinamarca por el Hospital Herlev-Gentofte. La participación de Galicia se gestiona a través del Grupo de investigación en genética, vacunas, infecciones y pediatría (Genvip), lo que enmarca al estudio en un contexto de colaboración científica europea. La recolección de datos se extenderá más allá de la campaña actual, pues se planea continuar con el reclutamiento durante la temporada 2027-2028 para alcanzar la cifra objetivo de 110.000 participantes y obtener resultados estadísticamente sólidos.

Implicaciones para Colombia y la salud pública

Aunque el estudio se realiza en España, sus resultados tendrán relevancia a nivel mundial. En Colombia, las campañas de vacunación contra la influenza se dirigen prioritariamente a grupos de riesgo como los mayores de 60 años, niños pequeños, mujeres gestantes y personas con comorbilidades. Los hallazgos del ensayo ‘Combogal’ podrían ofrecer evidencia valiosa para que el Ministerio de Salud y Protección Social y otras autoridades sanitarias del país consideren la viabilidad y conveniencia de adoptar vacunas combinadas en futuras temporadas de alta circulación de virus respiratorios.

La optimización de las campañas de vacunación es un desafío constante para los sistemas de salud. Por ahora, los expertos insisten en que la recomendación principal sigue siendo la misma: la población en grupos de riesgo debe seguir las indicaciones de las autoridades locales para recibir la vacuna anual contra la influenza y mantener al día los refuerzos contra el covid-19.